健康前瞻 国产他达拉非1片不到1块钱, 进口的贵20倍! 差异有多大? 讲出实情

今年53岁的张先生，在夫妻生活力不从心已经好几年了，原来想吃药改善，但总觉得“伟哥”类的药品价格太高，总是望而却步，最近听说国产的他达拉非已经大幅降价，有些品种的单片零售价已经降到了1块钱左右，这个价格可以说是非常优惠了，但他去药店问，进口的希爱力目前价格却仍然是20多一片。

这让张先生不禁心里泛起了嘀咕，同样的药物，虽然是国产和进口之分，可价格相差这么大？便宜的国产他达拉非到底靠不靠谱呢？今天就结合这个实例，和大家聊一下这方面的话题。

药还是那个药

不管是进口的他达拉非还是国产他达拉非，它的主要发挥效用的成分都是他达拉非，与西地那非等同类药物一样，他达拉非也是通过抑制5型磷酸二酯酶的活性，从而增强局部血管活性物质cGMP的浓度，从而加强血管扩张功能，达到增强血流，改善男性功能障碍的作用。

相比西地那非等同类药物，他达拉非的一个显著区别在于，它在人体内存留时间较长久，服用药物后，最长能够在36小时内仍然有效，因此，在用药时间灵活度，药物持续作用时间方面，他达拉非都有着一定的优势，是一种“头天吃了明天还管用”的药物。

对于他达拉非片来说，如果是同样规格的药物，例如同样是5mg规格，不管是进口药还是国产药，只要是经过质检合格的药品，其主药含量每片就是5mg，不存在差异性，从这一点上来看，在药效方面，似乎两者之间也不应该存在差异性，但实际情况往往却并非如此。

仿制药与原研药的区别

从药物剂型上来看，他达拉非属于普通片剂，没有先进的缓控释，肠溶等技术加持，但即使是普通片剂，其所用的赋形剂，崩解剂，润湿剂等辅料的类型，规格，型号如果存在差异，药物口服进入人体后的溶解，吸收，人体的生物利用率就可能存在很大的差别。

因此，仿制药与原研药之间，之所以有时候疗效相差较大，主要就是在于这些方面。原研药一般来说疗效确切，质量更有保障，但由于前期研发投入较大（一般研制一个一类新药，需要投入数亿美元），售价往往也相对较高。

与原研药对比，仿制药在疗效方面，主要还是取决于仿制药的溶出，吸收速率，生物利用率等方面的研究深入程度，对于普通片剂来说，由于制剂工艺相对成熟，仿制药与原研药疗效质量接近的可能性还是比较大的。

仿制药一致性评价

所幸的是，目前市面上的他达拉非仿制药，都是在我国实施仿制药一致性评价制度后申报上市的，因此，虽然仿制药的品牌繁多，但在研制过程中，都按照仿制药一致性评价原则，进行了更充分的溶出和生物等效性的研究。

如果在实实在在的做了这些研究的仿制药，其辅料类型，用量一般与原研药都是一致的，其药物的质量和疗效与原研药的差异也会更小。

但是不是通过了一致性评价的国产仿制药他达拉非，疗效就一定与原研药可以达到完全等同呢？当然也不是的，一方面，仿制药在研制过程中，是否存在“造假”的问题还未可知，虽然现在药品监管制度已经相对完善成熟，但前一阵子出现的相关药物生物等效性数据雷同的情况，也已经闹得沸沸扬扬，目前在巨大市场潜力的驱动下，他达拉非国内有数十家企业，上百个文号获批，这些仿制药企业中，是否有研究数据真实性问题的情况，还真不好说。

另一方面，对于仿制药为了占据市场先机就会采取低价策略，而低价策略过程中，为了节约生产成本，有些仿制药生产厂家在产品获批后，会进一步申报原辅料的变更，比如把原来的关键辅料由进口品种变成国产辅料，原辅料本身的质量差异性，也可能会造成药物有效性的差异性。

如何选择靠谱的仿制药

基于上述介绍，相信大家都可以明白，如果是实实在在进行过一致性研究的仿制药他达拉非，即使价格较低，其质量和疗效与昂贵原研药的差异性也不会太大，但如果仿制药研制过程中没有遵循要求进行，或获批后出现过大的更改的话，其质量和疗效真的就很难保证了。

到底如何选择靠谱的仿制药他达拉非呢？个人建议可以从两个方面考虑。

一方面可以选择比较有名气的大厂家产品，这些厂家一般有多年的生产经验和良好信誉，其产品自然也是更值得信赖的。

第二，可以选择获批时间较早的，通过一致性评价的品种，这些仿制药研究开发时，国内尚无可借鉴的技术，往往也会研究得更透彻。

这个可以从产品的外包装标识中看出来，通过一致性评价的产品外包装会有一致性评价标识，而产品的获批时间则可以从药品批准文号（外包装上有国药准字H20XXXXXX的标识）根据国家药监局数据库查询，最早获批的他达拉非片基本在2019年到2020年左右，这些时间获批的，可能会更靠谱。

通过上述介绍，相信大家对于前述的关于他达拉非仿制药与原研药差异性能够有所了解了，在这里还是要提醒大家，他达拉非是处方药物，如果需要用药，还是应该经过医生评估，有适应症且无用药禁忌的情况下，再根据医生处方合理用药。